Depuis des années, l’Institut Cochrane s’intéresse à la vape dans le cadre du sevrage tabagique. Malheureusement, comme nous l’avions évoqué ici, ce très respecté Institut, ne semble pas émouvoir notre Haute Autorité de Santé. Pourtant, leurs méta analyses sont tout ce qu’il y a de plus sérieux. Elles sont une base solide pour les décisionnaires en santé publique.
L’Institut Cochrane, plus communément appelé Cochrane, est une organisation internationale indépendante à but non lucratif. Elle est dédiée à améliorer la santé des personnes en fournissant des informations fiables et à jour sur les effets des protocoles de santé. Cochrane a été fondée en 1993 et nommé en l’honneur d’Archie Cochrane, un épidémiologiste britannique. Ce dernier a plaidé pour l’utilisation des revues systématiques comme base de décisions en matière de politiques de santé publique. Cochrane est reconnue pour ses revues systématiques rigoureuses qui synthétisent les résultats de recherches médicales.
L’institut publie une revue systématique régulièrement mise à jour, sur l’état de l’art en matière de sevrage via le vapotage. Ainsi, Cochrane a publié sa dernière mise à jour le 8 janvier 2024. Voyons de plus près ce qu’il en ressort.
Contexte
Cochrane a inclus 88 études complètes (10 nouvelles dans cette mise à jour). Ces études représentaient 27 235 participants, dont 47 étaient des ECR1. Parmi les études incluses, dix furent évaluées (toutes sauf une contribuant à des comparaisons principales) à un faible risque de biais dans l’ensemble, 58 à un risque élevé dans l’ensemble (y compris toutes les études non randomisées), et le reste à un risque incertain.
Résultats
Vape vs TSN
Il est tout à fait certain que la vape à la nicotine augmente les taux d’abandon du tabac par rapport aux TSN1. Concrètement, cela pourrait se traduire par quatre personnes supplémentaires qui arrêtent de fumer sur 100. Il existe des preuves de certitude modérée (limitées par l’imprécision) que le taux de survenue des EI2 est similaire entre les groupes. Les EIG3 ont été rares et les preuves sont insuffisantes pour déterminer si les taux diffèrent entre les groupes en raison d’une imprécision grave.
Vape avec nicotine vs sans nicotine
Il existe des preuves de certitude modérée, limitées par l’imprécision, que la vape avec nicotine augmente les taux d’abandon par rapport à la vape sans nicotine. En termes absolus, cela pourrait se traduire par trois abandons supplémentaires pour 100. Il n’y a pas de différence dans le taux d’EI entre ces groupes, selon des données de certitude modérée. Les preuves sont insuffisantes pour déterminer si les taux d’EIG diffèrent entre les groupes, en raison d’une imprécision très importante.
Vape avec nicotine vs soutien comportemental et aucun soutien
En raison de problèmes liés au risque de biais, il existe des preuves à faible degré de certitude que, par rapport au soutien comportemental uniquement/aucun soutien, les taux d’abandon peuvent être plus élevés pour les participants randomisés dans la vape à la nicotine. Dans l’absolu, cela représente quatre fumeurs supplémentaires sur 100. Certaines données indiquent que les EI (non graves) peuvent être plus fréquents chez les personnes randomisées dans le groupe des vapes à la nicotine. Là encore, les données sont insuffisantes pour déterminer si les taux d’EIG diffèrent entre les groupes.
Les résultats de la NMA6 étaient cohérents avec ceux des méta-analyses par paires pour tous les résultats critiques. Il n’y avait aucune indication d’incohérence au sein des réseaux.
Les données des études non randomisées étaient cohérentes avec les données des ECR. Les EI les plus fréquemment signalés étaient l’irritation de la gorge et de la bouche, les maux de tête, la toux et les nausées. Ces effets avaient tendance à se dissiper avec l’utilisation continue de la vape. Très peu d’études ont rapporté des données sur d’autres résultats ou comparaisons, de sorte que les preuves à cet égard sont limitées, les IC5 englobant souvent à la fois les effets nocifs et les avantages cliniquement significatifs.
- Essais Contrôlés Randomisés
- Thérapies de Substitution Nicotinique comprenant les traitements par patch, gommes à mâcher, sprays, etc.
- Evénements Indésirables
- Evénement Indésirable Grave
- Intervalle de Confiance
- Network Meta Analyse
Conclusions
Il existe des preuves de haute certitude que le vapotage avec nicotine augmente les taux d’abandon par rapport aux TSN. Des preuves de certitude modérée montrent que les taux d’abandon augmentent par rapport aux vapes sans nicotine.
Les données comparant les vapes avec nicotine aux soins habituels ou à l’absence de traitement suggèrent également un bénéfice. Mais celles-ci sont moins sûres en raison du risque de biais inhérent à la conception de l’étude. Les intervalles de confiance étaient pour la plupart larges pour les données sur les EI, les EIG et d’autres marqueurs de sécurité, sans différence d’EI entre les dispositifs avec ou sans nicotine, ni entre les dispositifs avec nicotine et les TSN. L’incidence globale des EIG était faible dans tous les groupes d’étude. L’analyse n’a pas détecté de preuves d’effets nocifs graves des vapes à la nicotine, mais le suivi le plus long était de deux ans et le nombre d’études faible.
La principale limite de la base de données probantes reste l’imprécision due au petit nombre d’ECR, dont les taux d’événements sont souvent faibles. D’autres ECR sont en cours. Afin de s’assurer que la revue continue à fournir des informations actualisées aux décideurs, celle-ci demeure une revue systématique vivante. L’Institut Cochrane effectue des recherches mensuelles et la revue est mise à jour lorsque de nouvelles données pertinentes sont disponibles.
